模型公司入局生物医药：2026，AI制药迎来关键之年

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9月23日，美国人工智能初创公司Anthropic公司对外表示，其Claude模型助力发现了一种新型酶系统，这是该公司生物学研究项目的首个成果。就在这一发现出炉的几天前，路透社曾报道，Anthropic 已在旧金山湾区悄悄建立了一间湿实验室，将业务版图从AI拓展至生命科学和药物相关研究领域。

凭借强大的计算能力，人工智能技术能够筛选和设计新的药物分子和递送方式、发现疾病靶点乃至组织自动化实验，一直被药物研发者寄予厚望。2026年，AI制药已逐步从概念走向现实，已有企业宣布其AI设计的药物进入三期临床，AI模型巨头开始落地药物研发项目，跨国药企的AI布局也更为积极。

在中国，9月18日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，首次将“AI制药全流程数据自动采集与追溯系统”作为高价值场景写入国家五年规划，强调以人工智能、量子计算赋能创新药研发，引发行业讨论。

“当AI的智能到达了一定水平，前瞻‘玩家’都在思考怎么把它当作一种新的‘能源’重塑产业链条。”上海交通大学助理教授、临港实验室研究员郑双佳日前在接受澎湃科技采访时说。

AI药物进入临床Ⅲ期，企业开始盈利

中国科学院院士陈凯先此前在公开发言过程中提到，AI在药物研发中的应用前景在于构建“主动数据驱动的智能药物发现新范式”，一是将“干法和湿法结合起来”，即AI的“大脑”（虚拟筛选、模型预测）与高通量自动化实验平台的“双手”相结合，形成“设计-执行-学习”的快速闭环。二是通过构建“虚拟细胞”、“虚拟患者”等数字生命体，在计算机中模拟药物作用，以极低的成本预测疗效与毒性，从而“大大降低临床研究的失败成本”。

上世纪80年代开始，科学家们就开始使用计算机辅助药物研发。深度学习兴起后，一批公司开始用AI做靶点识别、分子生成等工作，AIDD（AI药物研发）概念兴起。2018年，Alphafold在蛋白质结构预测中达到实验精度，此后AI设计的分子开始进入临床，点燃了资本的热情，2021年全球AI制药融资额超过百亿美元。

随着首批AI设计药物进入临床，行业进入冷静期，部分管线失败、IPO遇冷。市场意识到，AI模型可以缩短药物分子设计与筛选环节的时间，但它的产出依然需要面对临床验证。

虽然“AI药物”的定义不同可能导致统计数量的差距，但总的来说目前进入Ⅲ期临床的药物屈指可数。根据动脉网9月14日根据ASCO 20-26/JCO研究梳理的榜单，在纳入统计的63家企业、117条进入人体临床的AI药物管线中，已有60条完成I期临床，但仅有8条完成II期临床，3条进入Ⅲ期。

伴随AI技术的快速迭代，AI制药似乎迎来了新的转机。

9月10日，英矽智能自主研发的特发性肺纤维化新药Rentoserib在北京协和医院与上海市肺科医院完成首例Ⅲ期患者入组给药，该药靶点与分子完全由AI设计，预计将于2029年读出顶线数据。

与此同时，德睿智药针对代谢疾病的MDR-001挺进Ⅲ期，其IIb期数据显示24周最高减重达10.3%。Relay Therapeutics的RLY-2608在乳腺癌临床中展现出11.1个月的中位PFS。Generate：Biomedicines的AI抗体GB-0895亦有两项全球Ⅲ期在研推进。

伴随管线研发进展，AI制药公司逐渐摆脱资本“输血”，开始盈利。8月，英矽智能发布半年度财务业绩，实现营收1.063亿美元，同比激增287.2%，毛利率高达90.3%，成为港股首家实现半年度全面盈利的AI制药公司，其年内对外公布的授权合作总价值已近70亿美元，合作伙伴囊括礼来、SK生物制药、武田制药及施维雅。

科技巨头加快布局

掌握高水平通用模型的头部AI模型公司在今年加强了在生物医药方面的布局。今年4月，OpenAI与诺和诺德建立战略伙伴关系，随后推出面向生物医药复杂机理推理的模型GPT-Rosalind，加速疾病靶标分析与筛选。

英伟达在6月正式推行BioNeMo Agent Toolkit，目前已接入礼来、达索、薛定谔等超50家行业龙头。此前在1月，英伟达更宣布与礼来达成5年10亿美元的合作，共建联合AI创新实验室。

在生物医药研发的各个环节中，如何将AI筛选和设计的药物分子更高效地在实验室中进行验证，是AI应用的一大难题。头部AI制药公司近年来正在积极推进建设自动化实验室，自动做实验并将结果反馈AI，形成药物探索的“干湿闭环”。

今年，头部AI模型公司也开始进入这一赛道。9月18日，Anthropic正式在旧金山湾区建立湿实验室并招募生物化学科学家，该项目旨在利用其大模型Claude指挥自动化机器人单元开展生物实验。此前Anthropic已于年内斥资约4亿美元收购自动化实验平台Coefficient Bio，发布了科学智能体控制标准MHS。

模型公司入局生物医药，“推进干湿闭环，让模型‘长’出实体，可能会是行业颠覆。”星元辉创始人、CEO张心程告诉澎湃科技，头部模型公司手握大量资金，可以大规模做数据收集，反哺科学模型的研发，最终或许能让AI模型在生物医药研发领域达到像在写代码领域那样惊人的水平。

“巨头入场既验证了干湿闭环的AI研发模式，也确实在推进行业整合，但这一进程并非一蹴而就。包括生物医药在内的物质发现领域，探索空间依然广阔，数据的积累、模型的成熟与实验室基建都需要时间。”晶泰科技向澎湃科技表示，“将时间轴拉长，竞争维度会更加多元化，从单一模型能力，转向数据、实验、工程化与商业化能力的综合较量。这场整合的实质，是行业从概念验证走向价值兑现的必经过程。”

英矽智能创始人兼CEO Alex Zhavoronkov则告诉澎湃科技，模型公司要在制药领域证明自己，还需要产出真正有用的药物。“从2025年以来，谷歌、IBM、微软等科技巨头已经在这个赛道花费了巨额的资金，但没有产出一款药物。”他说，“使用AI大规模赋能药物发现，首先得真正发现几款药物，才能在其基础上扩大规模。我们已经有这样的经验，因此乐意与他们合作。”

BD密集落地，跨国药企重点部署

以往药物巨头往往将AI视作研发辅助工具，但在今年，AI已升级为一些药企核心管线战略。

诺和诺德于4月携手OpenAI，9月16日追加深度绑定Anthropic Claude；礼来投10亿美元与NVIDIA建联合实验室，并与英矽智能签下27.5亿美元的BD交易（编者注：BD指药企之间的授权引进（license-in）、对外授权（license-out）、联合研发、共同商业化这一整类交易，业内统称‘BD 交易’。

除此之外，辉瑞深化与Isomorphic Labs合作，管线拓展至5个全新肿瘤靶点；罗氏战略协同Recursion，加速推进内部自建Lunar智能计算平台；小野药品于7月宣布在全组织规模化部署智能体科研平台BiomniLab。

AI制药领域的独角兽企业在获得巨额融资的同时，正在加深与大药企的合作。谷歌DeepMind拆分出的Isomorphic Labs在5月完成高达21亿美元的B轮巨额融资，其推出的自研新一代设计引擎IsoDDE全面赋能与辉瑞、诺华的心血管及肿瘤药物合作。

一位头部跨国药企高管告诉澎湃科技，外企AI布局已经从概念试点进入管线兑现期。AI已从单点工具升级到全企业算力、Agent智能体底座，嵌入研发、临床、医学事务全流程。

“外企会选择和AI公司合作，但守住临床、注册、管线主权，重点搭建干湿实验闭环。”她说，“企业不再看演示效果，重点看AI产出分子能不能推进到II/III期临床，拿到临床证据。除此之外，监管合规也同步前置，模型溯源、可解释性成为必备条件。”

监管政策陆续出台

关于AI医疗落地的国际监管体系也在今年密集出台。1月14日，美国FDA与欧洲EMA联合发布《药物开发中人工智能良好实践指导原则》（Good AI Practice in Drug Development）十项原则，确立了“以人为本、风险相称、全生命周期管理”的统一准则。

FDA在2026年4月的一份针对药企自动化及模型合规的警告信中明确写道，人类对法规与药效质量的问责权绝不能转嫁给算法。

中国国家药品监督管理局在今年印发《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，明确提出到2030年建立智慧监管体系，并开展基于AI的风险画像与非现场飞检。在临床试验设计、患者招募、真实世界研究等长周期、高门槛的临床中后期环节，AI的准入门槛正在抬高。

“AI生物医药正在褪去概念光环，进入临床兑现和合规约束并存的新阶段。似乎机会很大，但也不是颠覆式的革命，而是药物研发范式的渐进重构。”上述药企高管提到，“AI会改变研发的效率，但未必能替代医药人对患者、临床、科学风险的判断。”

澎湃新闻记者 季敬杰

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责任编辑：江钰涵

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